Hojení ran je komplexní a dynamický proces, který v ideálním případě vede k obnovení anatomické kontinuity a funkce.

Proces začíná v okamžiku poranění a hojení rány může trvat měsíc i roky. Proces hojení ran lze rozdělit do tří fází:

(1) zánětlivé, (2) proliferace a (3) remodelace.

Tyto tři procesy jsou prováděny automaticky osobním imunitním systémem, který nemá se svým imunitním systémem žádné problémy.

To znamená, že každá rána, která je udržována čistá a vlhká, se časem spontánně zahojí.

Actolind® w Gel aplikujte na ránu po vyčištění rány roztokem Actolind® w Solution. Je to produkt „leave on“ a vytvoří na spodině rány vrstvu ochranného filmu. To umožňuje změkčit strupy a nekrotické tkáně, které se obtížně odstraňují. Ponechání gelu na ráně poskytuje nepřetržité krytí. Tím se přeruší spojení mezi ranou a vnějším prostředím. Účinnost obvazu se zvyšuje, protože povrch rány je dobře vyplněn. Díky této ochraně později je povrch rány chráněn před infekcí a rána je udržována stabilní tím, že brání růstu bakterií na povrchu.

V případě malých a povrchových ran používejte pouze Actolind® w Solution. V případě velkých a hlubokých ran omyjte povrch rány roztokem Actolind® w Solution a poté naplňte povrch rány velkým množstvím přípravku Actolind® w Gel a poté přiložte obvaz.Actolind® w Gel?

Actolind® w Solution se používá k uvolnění a odstranění krytů rány; navlhčete obvazy přípravkem (obvaz, obvaz, gáza atd.) a počkejte 10-15 minut, aby stroupky změkly a povolily. Poté odstraňte uvolněný materiál a omyjte ránu roztokem - Actolind® w Solution vyčistí povrch rány a vytvoří vrstvu ochranného filmu. Poté vyměňte obvaz a ukončete převaz.

V případě malých a povrchových ran používejte pouze Actolind® w Solution. V případě velkých a hlubokých ran omyjte povrch rány roztokem Actolind® w Solution a poté naplňte povrch rány velkým množstvím přípravku Actolind® w Gel a poté přiložte obvaz.

Kombinace povrchově aktivní látky (poloxamer) a polyhexanidu

• Zkracuje dobu hojení tím, že ránu udržuje čistou a vlhkou
• Díky velké molekulární struktuře polyhexanidu vytváří produkt, který není absorbován kůží, na povrchu rány ochranný film. Polyhexanidová filmová vrstva s antibakteriálním účinkem přerušuje spojení s vnějším prostředím a zabraňuje růstu bakterií na povrchu rány. Udržuje tak povrch rány stabilní.
• Vyplnění mezery mezi kůží a náplastí, obklady, gázou a dalšími materiály a vytvoření filmové vrstvy na povrchu rány zvyšuje účinnost těchto materiálů.
• Proces hojení zkrátíme tím, že ránu udržujeme stále vlhkou a nedopustíme, aby se vytvořily stroupky, které ulpívají na obvazu, nebo tyto stroupky při výměně obvazu protrhnou nebo se nechají znovu vytvořit.
• Zabraňuje přilnutí obvazu k ráně jeho navlhčením před výměnou obvazu během převazu. Obvaz se tedy snáze odstraňuje a pacienta při výměně obvazu nebolí kvůli prasknutí strupů přilnutých na ráně.

Actolind® w Solution obsahuje povrchově aktivní látku, polyhexanid (PHMB) a čistou vodu. Kromě toho má Actolind® w Gel také hydratační účinek.

Actolind® w Solution a Actolind® w Gel jsou kategorizovány jako zdravotnické prostředky třídy III podle směrnice Evropské unie o zdravotnických prostředcích 2007/47/EC (MDD).

Zkoušky návrhu/klinické zkoušky zařízení třídy III vyžadují certifikát výrobku a vyhodnocený systém jakosti.

Veškerá dokumentace výrobků a systémů třetí třídy je prováděna orgánem autorizovaným Evropskou komisí.

Při klasifikaci produktu je třeba vzít v úvahu všechny příslušné předpisy.

Produkty Actolind® w Solution a Actolind® w Gel zůstávají při hodnocení v tomto kontextu mezi zdravotnickým prostředkem a léčivými produkty.

Manuál o hranicích a klasifikaci v regulačním rámci Společenství pro zdravotnické prostředky – verze 1.18 (12-2017) a Meddev 2.1/3 rev 3 Pokyny jsou založeny na klasifikaci vedlejších produktů.

Při zkoumání těchto dvou dokumentů:

• Obvazy na rány mohou být ve formě tekutých gelů a past atd. (např. hydrokoloid a hydrogel)

• Je vidět, že produkty, jako jsou irigační roztoky určené k mechanickému oplachování (např. roztok na výplach močového měchýře, roztok na výplach očí atd.), jsou klasifikovány jako zdravotnické prostředky.

Hlavním účelem Actolind® w Solution a Actolind® w Gel je udržovat ránu čistou a vlhkou. Zaschlé krusty přilnuté k obvazu a odumřelé tkáně však poskytují vhodné prostředí pro rozvoj infekce.

Polyhexanid se používá jako ochranná antibakteriální látka, která zabraňuje pronikání bakterií z obvazu do rány.

Polyhexanid tvoří vrstvu ochranného filmu mezi ranou a obvazem. Tato vrstva přerušuje spojení s vnějším prostředím a zabraňuje pronikání bakterií z vnějšího prostředí do rány.

Na rozdíl od léků nemá polyhexanid žádný lékařský ani imunologický účinek na buňku nebo bakterie. Polyhexanid se elektrostatickou interakcí váže na kyselé fosfolipidy buněčné stěny bakterií.

Ze všech těchto důvodů byl certifikován jako výrobek třídy III a definován jako lékařský výrobek.

Pro použití Actolind® w Solution a Actolind® w Gel není žádné omezení. Jsou speciálně navrženy pro ošetření ran, které vyžadují dlouhou dobu hojení.